Выполнить картирование помещения на складе, в холодильнике или в рефрижераторе в соответствии с нормативными требованиями Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н.
Ваше решение:
Для проведения температурного картирования аптеки или фармацевтического склада с помощью регистраторов (логгеров) Librotech SX100 необходимо:
- Провести предварительный анализ рисков и определить количество и места размещения терморегистраторов.
- Установить автономные регистраторы Librotech SX100 с помощью быстросъемных креплений, идущих в комплекте.
- Установить шлюз-роутер Librotech BLE-Gate для on-line выгрузки накопленных данных в интернет.
- Накопить данные в течении необходимого времени - рекомендуется 7 дней.
- Сформировать пакет отчётных документов в соответствии со стандартами надлежащей практики GxP.
- Мгновенная установка регистраторов в любом необходимом месте помещения с помощью быстросъемных креплений.
- Увеличенная длительность записи данных до 800 тысяч записей.
- On-line контроль за работоспособностью каждого датчика.
- On-line выгрузка данных и формирование отчёта.
- Автоматизированный расчет СКТ(МКТ)
- Возможность загрузки плана помещения и построения температурной карты в режиме on-line
Анализ термокарты помещения позволяет принять меры для обеспечения необходимых условий хранения термолабильных препаратов: сформировать рекомендации по размещению различных групп лекарств, скорректировать размещение и режимы работы нагревательных приборов и кондиционеров, проинструктировать сотрудников склада.
Процедуры термокартирования повторяются при наличии существенных изменений в системах кондиционирования и отопления объекта, а так же в случае изменений плана помещений и стеллажей - например, при возведении перегородок.
Согласно требованиям ВОЗ в условиях чёткой сезонности рекомендуется проводить процесс термокартирования 2 раза в течении года - зимой и летом.
Терморегистраторы Librotech SX100 имеют сертификат типа средства измерения РФ и обладают точностными характеристиками превосходящими рекомендации ВОЗ - погрешность по температуре не более ±0,4 °С и по влажности не более 3%.
Специалисты компании Либротех проводят картирование в кратчайшие сроки и оформляют следующие документы:
- протокол валидации фармацевтического склада;
- протокол проведения температурного картирования включающий схему размещения регистраторов, свидетельства о поверке, полные данные накопленные за период валидации;
- графики изменения температур и карта температурных срезов с привязкой к плану помещения.
|
|
Задать вопрос
|
Подробнее
В современном фармацевтическом бизнесе контроль за условиями хранения медикаментов становится одной из ключевых задач. Температурное картирование аптек и фармацевтических складов — это процесс, который помогает обеспечить соответствие требованиям к условиям хранения и гарантирует безопасность лекарственных средств.
Что такое температурное картирование?
Температурное картирование — это систематический процесс измерения и анализа температуры в различных зонах аптек и складов. Он позволяет выявить «горячие» и «холодные» зоны, где условия хранения могут не соответствовать установленным стандартам. Это особенно важно для аптек и фармацевтических складов, где хранится множество чувствительных к температуре препаратов.
Зачем необходимо картирование аптек и фармацевтических складов?
Правильное картирование аптек и фармацевтических складов имеет несколько ключевых преимуществ:
- Соответствие нормативам: Многие препараты требуют строгого соблюдения температурного режима. Неправильные условия могут привести к снижению эффективности лекарств и даже к их порче.
- Защита здоровья клиентов: Обеспечение правильных условий хранения — это гарантия безопасности для пациентов, которые используют эти препараты.
- Оптимизация складских процессов: Знание температурных зон позволяет лучше организовать пространство на складе, что способствует более эффективной работе.
Этапы процесса температурного картирования
Процесс температурного картирования включает несколько основных этапов:
- Подготовка: Определение зон, которые будут картироваться, и выбор необходимых оборудования и датчиков.
- Измерение: Установка датчиков в различных точках для получения данных о температуре и влажности.
- Анализ данных: Сбор и анализ полученных данных для выявления зон с отклонениями.
- Отчетность: Подготовка отчета с рекомендациями по улучшению условий хранения.
Как Librotech помогает в температурном картировании?
Компания Librotech предлагает комплексные решения для температурного картирования аптек и фармацевтических складов. Мы используем современные технологии и оборудование, позволяющие проводить точные измерения и анализ данных. Наши услуги включают:
- Профессиональные консультации: Наши эксперты помогут вам выбрать оптимальные решения для вашего бизнеса.
- Качественное оборудование: Мы предлагаем только надежные и высокоточные датчики, которые обеспечивают стабильный мониторинг.
- Поддержка и обучение: Мы обучаем ваш персонал правильному использованию оборудования и интерпретации данных.
Преимущества работы с Librotech
Выбирая Librotech для температурного картирования, вы получаете ряд значительных преимуществ:
- Индивидуальный подход: Мы понимаем, что каждый бизнес уникален, и предлагаем решения, адаптированные под ваши потребности.
- Надежность и точность: Наши технологии обеспечивают высокую точность измерений и надежность данных.
- Гибкие условия сотрудничества: Мы предлагаем различные варианты взаимодействия, которые помогут вам оптимально организовать процесс.
Заключение
Температурное картирование аптек и фармацевтических складов — это важный аспект обеспечения качества и безопасности фармацевтической продукции. С помощью Librotech вы можете быть уверены, что ваши медикаменты хранятся в оптимальных условиях, что, в свою очередь, защищает здоровье ваших клиентов и бизнес. Не упустите возможность улучшить качество обслуживания и соответствие нормативам, выбрав надежного партнера в лице Librotech. Обратитесь к нам для получения дополнительной информации и консультации!
 температуры Librotech SX100-T BLR с передачей данных в облако..png "Измеритель-регистратор (логгер) температуры Librotech SX100-T BLR с передачей данных в облако.")
