Контроль температуры в фармацевтике
Контроль температуры хранения и перевозки лекарственных препаратов.
- Непрерывный контроль температуры внутри фармацевтических холодильников.
- SMS уведомления о нарушении температурного режима, сообщения в Telegram и по электронной почте.
- Соблюдение всех требований по организации и контролю холодовой цепи.
Автоматическая регистрация температуры и влажности в аптеке в соответствии с требованиями фармацевтического законодательства.
Оснащение аптеки терморегистраторами и термогигрометрами на складах, в торговых залах и в холодильниках.
Соблюдение требований по организации и контролю холодовой цепи.
Подробнее
Оснащение аптеки терморегистраторами и термогигрометрами на складах, в торговых залах и в холодильниках.
Соблюдение требований по организации и контролю холодовой цепи.
Система регистраторов (логгеров) для автоматизации температурного картирования.
Картирование — необходимая операция для организации полноценного контроля микроклимата при хранении лекарственных препаратов.
Регистраторы (логгеры) температуры с внешними датчиками для оборудования рефрижераторов.
Регистратор температуры для рефрижераторов холодовой цепи.
Подробнее
Регистратор температуры для рефрижераторов холодовой цепи.
Компания Librotech предлагает надёжные и комфортные в использовании решения позволяющие с высокой точностью регистрировать температуру и влажность при изготовлении, транспортировке и хранении лекарственных препаратов.
Контроль параметров микроклимата является обязательным условием получения потребителем качественных лекарств. В большинстве развитых стран мира приняты строгие законодательные нормы регламентирующие фармацевтическую индустрию и соответствующие международным правилам производства и контроля качества лекарственных средств GxP (Good Practice) Надлежащая практика:
Контроль параметров микроклимата является обязательным условием получения потребителем качественных лекарств. В большинстве развитых стран мира приняты строгие законодательные нормы регламентирующие фармацевтическую индустрию и соответствующие международным правилам производства и контроля качества лекарственных средств GxP (Good Practice) Надлежащая практика:
- GMP (Good Manufacturing Practice) Надлежащая производственная практика
- GLP (Good Laboratory Practice) Надлежащая лабораторная практика
- GCP (Good Clinical Practice) Надлежащая клиническая практика
- GDP (Good Distribution Practice) Надлежащая дистрибьюторская практика
Решение № 77 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей производственной практики)
Решение № 81 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей лабораторной практики)
Решение № 79 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей клинической практики)
Решение № 80 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей дистрибьюторской практики)
Оборудование Librotech разрабатывается и производится в соответствии с перечисленными нормативными актами, а так же соответствует приказам Министерства здравоохранения РФ № 646н и 647н от 31.08.2016г. и FDA 21 CFR Part 11 (Фармацевтический стандарт США).