Контроль температуры в фармацевтике
Контроль температуры хранения и перевозки лекарственных препаратов.
- Непрерывный контроль температуры внутри фармацевтических холодильников.
- SMS уведомления о нарушении температурного режима, сообщения в Telegram и по электронной почте.
- Соблюдение всех требований по организации и контролю холодовой цепи.
Оснащение аптеки терморегистраторами и термогигрометрами на складах, в торговых залах и в холодильниках.
Соблюдение требований по организации и контролю холодовой цепи.
Система регистраторов (логгеров) для автоматизации температурного картирования.
Картирование — необходимая операция для организации полноценного контроля микроклимата при хранении лекарственных препаратов.
Регистратор температуры для рефрижераторов холодовой цепи.
Контроль параметров микроклимата является обязательным условием получения потребителем качественных лекарств. В большинстве развитых стран мира приняты строгие законодательные нормы регламентирующие фармацевтическую индустрию и соответствующие международным правилам производства и контроля качества лекарственных средств GxP (Good Practice) Надлежащая практика:
- GMP (Good Manufacturing Practice) Надлежащая производственная практика
- GLP (Good Laboratory Practice) Надлежащая лабораторная практика
- GCP (Good Clinical Practice) Надлежащая клиническая практика
- GDP (Good Distribution Practice) Надлежащая дистрибьюторская практика
Решение № 77 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей производственной практики)
Решение № 81 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей лабораторной практики)
Решение № 79 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей клинической практики)
Решение № 80 от 03.11.2016 г. (Правила надлежащей дистрибьюторской практики)
Оборудование Librotech разрабатывается и производится в соответствии с перечисленными нормативными актами, а так же соответствует приказам Министерства здравоохранения РФ № 646н и 647н от 31.08.2016г. и FDA 21 CFR Part 11 (Фармацевтический стандарт США).
Современные фармацевтические компании сталкиваются с необходимостью строгого контроля температуры и влажности в своих холодильниках. Это критически важно для сохранения качества и эффективности лекарственных препаратов. Неправильное хранение может привести к потере эффективности лекарств или даже их порче, что недопустимо в условиях жесткой конкуренции и строгих регуляторных требований. Компания Librotech предлагает инновационные решения для мониторинга и управления этими параметрами, обеспечивая надежность и точность. Наши устройства помогают поддерживать оптимальные условия хранения, что гарантирует целостность и безопасность продукции на всех этапах ее жизненного цикла.
Почему важен контроль температуры и влажности?
В фармацевтической индустрии соблюдение температурного режима имеет решающее значение. Даже малейшие отклонения от заданных параметров могут привести к нежелательным последствиям, таким как изменение химического состава препаратов или снижение их терапевтической активности. Использование регистраторов температуры и влажности, а также логгеров данных от Librotech, позволяет избежать этих рисков и обеспечить безопасность продукции. Наши устройства обеспечивают постоянный мониторинг и своевременное оповещение о любых изменениях, что позволяет оперативно реагировать и устранять возможные проблемы.
Преимущества использования регистраторов температуры и влажности
- Точность и надежность. Устройства от Librotech обеспечивают высокую точность измерений, минимизируя риск ошибок. Это особенно важно в условиях, где даже незначительные колебания могут иметь критические последствия.
- Автоматизация процессов. Логгеры данных температуры и влажности позволяют автоматизировать процесс мониторинга, что значительно упрощает работу персонала. Это освобождает время для более важных задач и снижает вероятность человеческого фактора.
- Сохранность данных. Все данные о температуре и влажности надежно сохраняются и могут быть использованы для анализа и отчетности. Это помогает в проведении аудитов и соблюдении нормативных требований.
- Удобство использования: Устройства просты в установке и эксплуатации, что делает их доступными даже для пользователей без специальной подготовки. Интуитивно понятный интерфейс и поддержка на всех этапах использования делают работу с оборудованием комфортной и эффективной.
Как выбрать подходящий логгер данных?
Выбор правильного логгера данных температуры и влажности зависит от нескольких факторов. Во-первых, необходимо учитывать тип хранимых препаратов, так как разные препараты требуют разных условий хранения. Во-вторых, важно учитывать объем холодильника: чем больше объем, тем больше датчиков может понадобиться для обеспечения равномерного контроля. В-третьих, частота мониторинга также играет роль: в зависимости от требований, может потребоваться разная частота сбора данных. Librotech предлагает широкий ассортимент устройств, которые можно адаптировать под конкретные нужды вашего бизнеса, обеспечивая максимальную эффективность и надежность.
Почему выбирают Librotech?
- Качество и надежность. Все устройства проходят строгий контроль качества, что гарантирует их долгий срок службы и высокую точность работы.
- Индивидуальные решения. Мы предлагаем решения, адаптированные под конкретные нужды вашего бизнеса, что позволяет максимально эффективно использовать наше оборудование.
- Поддержка и обслуживание. Наша команда всегда готова помочь с выбором и настройкой оборудования, обеспечивая поддержку на всех этапах сотрудничества. Мы ценим каждого клиента и стремимся сделать ваше взаимодействие с нами максимально комфортным и продуктивным.
Заключение
Контроль температуры и влажности в фармацевтическом холодильнике — это не просто необходимость, а залог успешной деятельности компании. С регуляторами и логгерами данных от Librotech вы можете быть уверены в безопасности и качестве вашей продукции. Наши решения помогают минимизировать риски и обеспечить соблюдение всех необходимых стандартов. Посетите наш сайт, чтобы узнать больше о наших продуктах и сделать первый шаг к надежному контролю условий хранения. Инвестируйте в качество — выберите Librotech и обеспечьте себе уверенность в каждом измерении и контроле.