5280 руб.
В складских и аптечных помещениях должен поддерживаться микроклимат, обусловленный особенностями и требованиями производителя конкретных фармацевтических товаров.
Для контроля основных параметров условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются измеряющие устройства, которые располагаются на внутренних стенах хранилищ вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей.
Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде ответственным лицом.
Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и проходить поверку в установленном порядке.
Создание необходимого режима хранения лекарств, соответствующего законодательству РФ
Прежде всего, надо отметить, что под режимом хранения обычно подразумевают совокупность климатических и санитарно - гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товара.Климатические требования к режиму хранения включают следующие параметры:
- температуру
- относительную влажность воздуха
- воздухообмен
- газовый состав воздуха
- освещенность
Температура хранения фармпрепаратов
Температура – самый значимый показатель режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. ОФС.1.1.0010.18 Хранение лекарственных средств предусматривает несколько режимов хранения по температуре:- в замороженном виде – не выше – 20 ℃
- в холодильной камере – от 0 до 4 ℃
- при прохладной температуре – от 12 до 15 ℃
- при комнатной температуре – от 18 до 20 ℃
- высокая (повышенная) температура воздуха – более 20 ℃
- низкая температура воздуха – ниже 0 ℃
- температура «холодовой цепи» – от 0 до 8 ℃
Относительная влажность воздуха
Влажность – показатель, которой характеризует степень насыщенности воздуха водяными парами и измеряется в процентах. Повышенная влажность воздуха способствует возникновению микробиологической порчи, коррозии металлических поверхностей. Относительная влажность воздуха в сухом помещении не должна превышать 60%. Условиям «сухого, прохладного места» соответствует температура воздуха от 12 до 15 ℃ и относительная влажность 50% и менее.Воздухообмен в местах хранения фармацевтической продукции
Воздухообмен – показатель режима хранения, характеризующий интенсивность и кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессе воздухообмена создается равномерный температурно-влажностный режим, удаляются газообразные вещества, выделяемые хранящимися товарами, тарой и оборудованием.Состав воздуха в аптеке и на складе
Газовый состав воздуха – показатель режима хранения, отражающий состав газов в окружающей среде.Газовый состав воздуха обусловлен тремя группами компонентов: основные газы, инертные газы и вредные газообразные примеси. На сохранность товаров наибольшее влияние оказывает кислород, который усиливает окислительные процессы.
Освещенность
Освещенность – показатель режима хранения, характеризующийся интенсивностью света попадающего на хранимую фармацевтическую продукцию. На сохранность большинства товаров свет, особенно прямой солнечный, оказывает отрицательное воздействие, потому что активизирует окислительные процессы. В связи с этим большинство фармацевтических товаров рекомендуется хранить именно в темном месте.Для того, чтобы исполнить требования контролирующих органов к условиям хранения в аптеке и на фармацевтическом складе необходимо:
- в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, проверка и регистрация которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки
- для наблюдения за этими параметрами складские и аптечные помещения необходимо обеспечить регистраторами температуры и влажности, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей
- в каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и влажности
- регистрационные записи должны отражать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при несоответствии — корректирующие действия по их устранению
Ответственные лица аптеки анализирует параметры температуры и влажности. Если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимается решение об использовании (или выключении) дополнительных отопительных приборов и оборудования для осушения/увлажнения воздуха.
Как дистанционно контролировать температуру и влажность в аптеке и на фармацевтических складах
В современных условиях контроль за соблюдением параметров микроклимата в помещениях можно и нужно автоматизировать. Очень сложно непрерывно поддерживать заданный температурный режим на аптечном складе или в сети аптек, где есть множество точек контроля и результат зависит от внимательности и ответственности человека.Автоматизированная система мониторинга позволяет оперативно следить за температурой и влажностью на ваших объектах в интернете из любого места, а также получать аварийные сигналы в случае нарушения заданных параметров микроклимата.
