Температурный режим хранения лекарств в аптеках и фармацевтических складах

Соблюдение гигиенических требований, предъявляемых к микроклимату помещений аптек, является важным условием правильной организации аптечной сети. К сожалению, часто контроль температуры и влажности проводится неэффективно, используются устаревшие технологии,  что может привести к ухудшению условий труда, а также снижению качества готовых лекарственных средств и веществ, потере их фармацевтических свойств. Употребление таких средств может быть опасным для здоровья и жизни человека.
В складских помещениях и аптечных помещениях должен поддерживаться микроклимат, который зависит от свойств фармацевтических товаров. 
Для контроля основных параметров условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются измеряющие устройства, которые располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м. от пола и на расстоянии не менее 3 м. от дверей.
Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке, проходить поверку в установленном порядке.

Создание режима хранения, соответствующего законодательству РФ

Прежде всего, надо отметить, что под режимом хранения обычно подразумевают совокупность климатических и санитарно - гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товара. 
Климатические требования к режиму хранения включают следующие параметры: 
    • температуру
    • относительную влажность воздуха
    • воздухообмен
    • газовый состав воздуха
    • освещенность
Температура хранения – один из самых значимых показателей режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. Температура измеряется в градусах по шкале Цельсия. Предусмотрены несколько режимов хранения: 
    • в замороженном виде – не выше – 20 ºC
    • в холодильной камере – от 0 до 4 ºC
    • при прохладной температуре – от 12 до 15 ºC
    •  при комнатной температуре – от 18 до 20 ºC
    • высокая (повышенная) температура воздуха – более 20 ºC
    • низкая температура воздуха – ниже 0 ºC
    • температура «холодовой цепи» – от 0 до 8 ºC
 Другие температурные условия оговариваются в инструкции к лекарственному средству. 
Относительная влажность воздуха – показатель, которой характеризует степень насыщенности воздуха водяными парами и измеряется в процентах. Повышенная влажность воздуха способствует возникновению микробиологической порчи, коррозии металлических поверхностей. Относительная влажность воздуха в сухом помещении не должна превышать 60%. Параметром «сухого, прохладного места» соответствует температура воздуха от 12 до 15ºC и относительная влажность 50% и менее. 
Воздухообмен – показатель режима, характеризующий интенсивность и кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессе воздухообмена создается равномерный температурно-влажностный режим, удаляются газообразные вещества, выделяемые хранящимися товарами, тарой, оборудованием.
Газовый состав воздуха – показатель режима, характеризующий состав газов в окружающей среде. Он обусловлен тремя группами компонентов: основные газы, инертные газы, вредные газообразные примеси. На сохранность товаров наибольшее влияние оказывает кислород, который усиливает окислительные процессы. 
Освещенность – показатель режима хранения, характеризующийся интенсивностью света в помещениях хранения. На сохранность большинства товаров свет, особенно солнечный, оказывает отрицательное воздействие, потому что активизирует окислительные процессы. В связи с этим большинство фармацевтических товаров рекомендуется хранить в темном месте.
Для того, чтобы исполнить требования контролирующих органов к условиям хранения необходимо:
    • в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки,
    • для наблюдения за этими параметрами складские и аптечные помещения необходимо обеспечить регистраторами температуры и влажности(ссылка), которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей,
    • в каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и влажности, 
    • регистрационные записи должны отражать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при  несоответствии — корректирующие действия по их устранению.
      Руководство аптеки анализирует параметры температуры и влажности. Если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимается решение об использовании (или выключении)  дополнительных отопительных приборов и оборудования для осушения/увлажнения воздуха.
      
Как дистанционно контролировать температуру и влажность в аптеке и фармацевтических складах

В современных условиях контроль за соблюдением параметров микроклимата в помещениях можно автоматизировать. Очень сложно непрерывно поддерживать заданный температурный режим на аптечном складе или в сети аптек, где есть множество точек контроля и результат зависит от внимательности и ответственности человека.

Автоматизированная система мониторинга позволяет оперативно следить за температурой и влажностью на ваших объектах в интернете из любого места, а также получать аварийные сигналы в случае нарушения заданных параметров микроклимата.